Nicorette là một thương hiệu toàn cầu chuyên về các sản phẩm liệu pháp thay thế nicotine (NRT), được thiết kế chủ yếu để hỗ trợ những người muốn bỏ thuốc lá bằng cách cung cấp nicotine ở dạng trị liệu, loại bỏ các hóa chất độc hại sinh ra khi đốt cháy thuốc lá. Các sản phẩm dễ nhận biết nhất của thương hiệu này bao gồm kẹo cao su nicotine và viên ngậm, mặc dù trong lịch sử, Nicorette đã từng cung cấp nhiều dạng NRT khác nhau tùy thuộc vào thị trường.1

Danh mục sản phẩm cụ thể, cấu trúc sở hữu, công thức, hàm lượng và tình trạng pháp lý có sự khác biệt giữa các quốc gia. Nicorette hiện đang được bán tại hơn 50 quốc gia trên toàn thế giới.1

Nguồn gốc tại Thụy Điển

Lịch sử của Nicorette bắt nguồn từ Thụy Điển vào cuối thập niên 1960 và đầu thập niên 1970. Các nhà nghiên cứu liên kết với công ty dược phẩm Thụy Điển Leo AB đã tìm kiếm phương pháp cung cấp nicotine cho những người không thể hút thuốc.

Khái niệm này một phần được lấy cảm hứng từ quan sát rằng các thủy thủ tàu ngầm và phi hành đoàn hàng không sử dụng thuốc lá nhai khi họ không thể hút thuốc lá điếu. Các nhà nghiên cứu chính tham gia phát triển khái niệm này bao gồm Ove Fernö, Claes Lundgren và Stephan Lichtneckert.1

Đột phá quan trọng không chỉ đơn thuần là đưa nicotine vào kẹo cao su, mà còn là việc sử dụng nhựa trao đổi ion, nicotine polacrilex, để kiểm soát sự giải phóng nicotine trong quá trình nhai. Công nghệ này cho phép hấp thụ nicotine qua khoang miệng thay vì qua khói thuốc lá.2

Quá trình phát triển sớm và nghiên cứu lâm sàng diễn ra xuyên suốt thập niên 1970. Loại kẹo cao su nicotine đầu tiên được ra mắt thương mại tại Thụy Sĩ vào năm 1978.1

Xuất hiện tại Hoa Kỳ

Kẹo cao su Nicorette nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 1984, đánh dấu đây là sản phẩm NRT đầu tiên được FDA chấp thuận cho mục đích cai thuốc lá.2

Ban đầu, Nicorette chỉ được bán dưới dạng thuốc kê đơn tại Hoa Kỳ. Vào năm 1996, FDA đã phân loại lại kẹo cao su Nicorette thành thuốc không kê đơn (OTC), giúp cải thiện đáng kể khả năng tiếp cận của người tiêu dùng.1

Mở rộng ngoài kẹo cao su

Thương hiệu sau đó đã mở rộng danh mục sản phẩm vượt ra ngoài kẹo cao su. Tùy thuộc vào thị trường cụ thể và thời điểm, các sản phẩm của Nicorette đã bao gồm:

• Kẹo cao su nicotine
• Viên ngậm nicotine
• Viên ngậm mini
• Viên ngậm phủ lớp
• Xịt miệng/xịt đường uống
• Ống hít
• Viên đặt dưới lưỡi
• Miếng dán nicotine ở một số thị trường

Ví dụ, lịch sử của Nicorette tại Vương quốc Anh ghi nhận sự ra đời của miếng dán, ống hít và sản phẩm Microtab trong giai đoạn 1990–2000, tiếp theo là xịt miệng và viên ngậm trong thập niên 2010.1

Tại Hoa Kỳ, thương hiệu hiện tập trung vào các sản phẩm kẹo cao su và viên ngậm, trong khi thương hiệu liên quan NicoDerm CQ được sử dụng cho các loại miếng dán nicotine.1

Nicorette hoạt động dựa trên nguyên tắc của liệu pháp thay thế nicotine.

Khi một người ngừng hút thuốc, não bộ đột ngột bị thiếu hụt lượng nicotine mà nó đã quen thuộc. Sự thiếu hụt này có thể gây ra các triệu chứng như:

• Khao khát mạnh mẽ
• Dễ cáu gắt
• Bồn chồn
• Khó tập trung
• Lo âu
• Các triệu chứng cai nicotine khác

Nicorette cung cấp lượng nicotine được kiểm soát mà không chứa các sản phẩm cháy sinh ra từ thuốc lá điếu. Mục tiêu là giảm bớt hội chứng cai và cơn thèm thuốc, đồng thời cho phép người dùng dần dần giảm sự phụ thuộc vào nicotine.2

Điều quan trọng cần phân biệt là Nicorette không phải là thuốc lá và không nhằm tái tạo trải nghiệm hút thuốc. Đây là một loại thuốc được thiết kế để hỗ trợ quá trình cai thuốc lá.

FDA mô tả NRT là phương pháp cung cấp nicotine mà không có các hóa chất độc hại tìm thấy trong khói thuốc lá, lưu ý rằng nếu sử dụng đúng cách, NRT có thể giúp mọi người quản lý cơn thèm và hội chứng cai trong quá trình bỏ thuốc.2

Kẹo cao su Nicorette

Sản phẩm nguyên bản và có ý nghĩa lịch sử lớn nhất của Nicorette là kẹo cao su nicotine.

Tại Mỹ, Kẹo cao su Nicorette có sẵn ở hai mức độ nicotine: 2 mg và 4 mg. Nicotine được giải phóng khi nhai kẹo và chủ yếu được hấp thụ qua niêm mạc miệng.1

Kẹo cao su này không được sử dụng giống hệt như kẹo cao su thông thường. Người dùng thường nhai cho đến khi cảm thấy châm chích, sau đó “đỗ” nó giữa má và nướu răng, lặp lại quy trình này để nicotine được giải phóng từ từ.

Viên ngậm Nicorette

Nicorette cũng sản xuất viên ngậm nicotine, tan trong miệng và giải phóng nicotine để hấp thụ qua các mô trong khoang miệng.

Các sản phẩm tại Mỹ bao gồm mức độ 2 mg và 4 mg. Nicorette cũng tiếp thị các phiên bản mini và viên ngậm phủ lớp tại thị trường Mỹ.1

Dạng viên ngậm đặc biệt hữu ích cho những người không muốn nhai kẹo cao su hoặc những người thích một sản phẩm kín đáo hơn.

Xịt miệng và các công thức khác

Ở nhiều thị trường quốc tế khác nhau, Nicorette cũng đã cung cấp xịt miệng, ống hít và viên đặt dưới lưỡi, cùng với các công thức khác. Khả năng sẵn có phụ thuộc vào từng quốc gia, nghĩa là một sản phẩm được bán dưới tên Nicorette ở một nước có thể không có sẵn dưới tên đó ở nơi khác.1

Một sự khác biệt cơ bản nằm ở cách thức nicotine được đưa vào cơ thể.

Thuốc lá điếu đốt cháy thuốc lá và tạo ra khói chứa nicotine cùng với hàng nghìn hóa chất khác. Ngược lại, Nicorette cung cấp một dạng nicotine dược phẩm đo lường được mà không cần quá trình đốt cháy thuốc lá.

Điều này không có nghĩa là bản thân nicotine là vô hại. Nicotine gây nghiện và có các tác động dược lý. Mục đích của NRT là tách biệt vấn đề phụ thuộc nicotine khỏi quá trình hít phải khói thuốc lá vốn nguy hiểm hơn rất nhiều.2

Do đó, Nicorette nên được hiểu rõ nhất là một loại thuốc cai thuốc lá, chứ không phải là một sản phẩm nicotine giải trí an toàn hơn.

Nicorette là một phần của danh mục NRT dựa trên bằng chứng rộng lớn hơn.

FDA tuyên bố rằng các sản phẩm NRT như kẹo cao su, miếng dán và viên ngậm nicotine có thể giảm cơn thèm và các triệu chứng cai, và khi sử dụng đúng cách, chúng có thể tăng cơ hội bỏ thuốc lá thành công.2

Tài liệu của Nicorette tại Mỹ nêu rõ rằng các sản phẩm của hãng có thể tăng gấp đôi cơ hội bỏ thuốc thành công khi được sử dụng theo hướng dẫn.1

Hỗ trợ hành vi có thể cải thiện thêm kết quả cai thuốc; NRT thường được sử dụng kết hợp với tư vấn, chương trình cai thuốc hoặc các can thiệp hành vi khác.

Nicorette không được dự định để sử dụng vĩnh viễn ở một liều cố định.

Chiến lược NRT điển hình tuân theo tiến trình sau:

Bắt đầu → Kiểm soát hội chứng cai → Giảm phơi nhiễm nicotine → Ngừng NRT

Lịch trình chính xác phụ thuộc vào sản phẩm, nồng độ nicotine, tiền sử hút thuốc và nhãn sản phẩm địa phương.

Ví dụ, nhãn hiệu viên ngậm Nicorette tại Mỹ trước đây đã sử dụng liều dùng thường xuyên hơn trong những tuần đầu tiên, sau đó kéo dài khoảng cách giữa các lần dùng viên ngậm một cách dần dần.2

Vì công thức và hướng dẫn chính thức có thể thay đổi, người dùng nên tuân theo hướng dẫn trên bao bì hiện hành cho sản phẩm và quốc gia cụ thể của họ thay vì dựa vào một lịch trình chung chung.

Nicorette chứa nicotine, do đó nó không hoàn toàn không có rủi ro. Các tác dụng phụ tiềm ẩn thay đổi tùy theo công thức và có thể bao gồm kích ứng miệng, nấc cụt, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt hoặc các triệu chứng liên quan đến nicotine khác.

Sự khác biệt an toàn quan trọng là NRT tránh được các sản phẩm độc hại sinh ra do đốt cháy thuốc lá. Hướng dẫn của FDA mô tả NRT đã được phê duyệt là một lựa chọn cai thuốc lá an toàn và hiệu quả khi được sử dụng đúng cách.2

Những người mang thai, cho con bú, có các bệnh tim mạch nghiêm trọng, đang dùng một số loại thuốc nhất định hoặc có các lo ngại y tế khác nên thảo luận về NRT với chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Nhãn sản phẩm và khuyến nghị cũng khác nhau giữa các quốc gia.

Nicorette đã trải qua nhiều chủ sở hữu doanh nghiệp và thỏa thuận cấp phép trong suốt lịch sử của mình.

Thương hiệu này khởi nguồn từ Leo AB tại Thụy Điển và sau đó liên kết với các công ty bao gồm Pharmacia, Pharmacia & Upjohn, SmithKline Beecham, GlaxoSmithKline (GSK) và những công ty khác.3

Một bước phát triển hiện đại quan trọng xảy ra khi GSK tách riêng mảng kinh doanh chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng của mình thành Haleon. Nicorette hiện là một phần trong danh mục chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng của Haleon tại Hoa Kỳ.

Tuy nhiên, các thỏa thuận về quyền sở hữu và thương mại hóa có thể khác nhau theo lãnh thổ, vì vậy câu hỏi “Ai sở hữu Nicorette?” không nhất thiết có cùng một câu trả lời ở mọi quốc gia.

Nicorette chiếm một vị trí độc đáo trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng vì sản phẩm cốt lõi của nó chứa cùng một loại thuốc gây nghiện – nicotine – thứ tạo ra sự phụ thuộc mà nó được thiết kế để giúp khắc phục.

Do đó, đề xuất giá trị của thương hiệu về cơ bản là:

Sử dụng nicotine trị liệu được kiểm soát như một cây cầu để thoát khỏi thuốc lá, sau đó giảm dần và cuối cùng ngừng sử dụng nicotine.

Tài liệu của Nicorette tại Vương quốc Anh mô tả rõ ràng đích đến mong muốn là trở nên miễn nhiễm với cả thuốc lá và nicotine, đồng thời định vị các sản phẩm của mình trong bối cảnh cai thuốc hoặc giảm dần để tiến tới cai hẳn.1

Vì vậy, thương hiệu này cạnh tranh không phải chủ yếu với các loại kẹo cao su hay đồ ngọt khác, mà với các phương pháp cai thuốc lá khác, bao gồm miếng dán nicotine, các sản phẩm NRT khác, thuốc kê đơn, các chương trình hành vi và tự cai thuốc không hỗ trợ.

Nicorette có tầm quan trọng lịch sử vì nó đã góp phần thiết lập liệu pháp thay thế nicotine như một phương pháp điều trị cai thuốc lá phổ biến.

Khái niệm nền tảng rất có ý nghĩa: thay vì yêu cầu người hút thuốc loại bỏ nicotine đột ngột trong khi vẫn phải đối mặt với thói quen hành vi hút thuốc, phương pháp điều trị có thể cung cấp nicotine ở dạng dược phẩm được kiểm soát trong khi loại bỏ việc tiếp xúc với khói thuốc lá.

Tài liệu lịch sử của FDA xác định sự phát triển của NRT bắt đầu từ đầu thập niên 1970 và việc phê duyệt Nicorette vào năm 1984 là một cột mốc trong liệu pháp dược lý cai thuốc lá.2

• 1967 — Ý tưởng về kẹo cao su nicotine được các nhà nghiên cứu tại Thụy Điển phát triển.1
• Đầu thập niên 1970 — Kẹo cao su nicotine được phát triển sử dụng công nghệ giải phóng nicotine có kiểm soát.
• 1973 — Nghiên cứu lâm sàng sơ bộ về kẹo cao su nicotine được công bố.
• 1978 — Kẹo cao su nicotine Nicorette đầu tiên được bán trên thị trường tại Thụy Sĩ.1
• 1984 — Kẹo cao su Nicorette nhận được phê duyệt từ FDA tại Hoa Kỳ, trở thành sản phẩm NRT đầu tiên được FDA chấp thuận.2
• Thập niên 1990 — Nicorette mở rộng sang các định dạng NRT bổ sung và ngày càng trở nên sẵn có dưới dạng sản phẩm OTC.
• 1996 — Kẹo cao su Nicorette trở thành thuốc không kê đơn (OTC) tại Hoa Kỳ.1
• Thập niên 2000 — Các loại kẹo cao su và công thức khác được giới thiệu thêm.
• Thập niên 2010 — Xịt miệng và nhiều định dạng viên ngậm mở rộng thương hiệu ra quốc tế.1
• 2019 — Doanh nghiệp Nicorette tại Mỹ giới thiệu viên ngậm Ice Mint phủ lớp, được thương hiệu mô tả là viên ngậm nicotine phủ lớp đầu tiên được FDA phê duyệt.1
• Hiện nay — Nicorette vẫn là một thương hiệu NRT quốc tế lớn, với các sản phẩm có sẵn tại hơn 50 quốc gia theo trang web Vương quốc Anh của hãng.1

1. Our History: The Nicorette Company History
2. NICORETTE (NICOTINE POLACRILEX) Label
3. Nicorette